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COVID-19中和抗體ELISA試劑盒
可用于新冠疫苗效力評價
中和抗體（Nab）有著可通過結合抗原、中和病原體來阻止病原體感染靶細胞的特點，與其結合后的病原體會變為非傳染性。
COVID-19特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白結合，使COVID-19病毒無法與人細胞受體ACE2結合。這個過程被稱為“免疫消毒”，免疫系統在病毒感染人體細胞之前就消滅了傳染性顆粒。
中和抗體NAbs的產生是感染COVID-19或接種COVID-19疫苗時所必要的免疫反應，是社會獲得群體免疫的基礎。
為什么我們需要檢測中和抗體？
l 衡量疫苗接種的效果（針對COVID-19的任意疫苗）
l 衡量社會的免疫力
l 檢測先前感染者的免疫狀態
l 尋找抗血清捐贈者（捐贈給ICU重癥患者）
一般來說，檢測中和抗體Nabs，需要使用蝕斑減少中和試驗（PRNT），這是一種具有感染性的方法，需要在高安全性實驗室S3中進行。而這款COVID-19中和抗體ELISA試劑盒，實驗步驟得到簡化，無需任何預防措施。該測試可用于一般自動化檢測，只需90 min即可得出檢測結果。
該試劑盒測試已通過CE認證。
◆檢測特性
● 檢測類型：競爭ELISA法
● 樣本類型：人血清或血漿
● 檢測時間：90 min
● 試劑盒組成：
● ○ 符合WHO國際標準的5種標準品
● ○ ACE2蛋白包被的96孔板
● ○ 陰性和陽性對照
● ○ 偶聯物
● ○ 洗滌液
● ○ 樣品稀釋液、底物和終止液
● ○ 預混板（96孔）
● ○ 使用說明1份
● 交叉反應：對于任何常見的病毒，均未表現出交叉反應性
● 儲存：2-8°C保存，請勿冷凍。
◆特點
● 已獲得CE-IVD認證
● 特異性檢測中和抗體Nabs，不與其他抗體結合（即IgM、IgG和IgA）
● 靈敏度>99%和有著100%特異性（對200名患者進行檢測并與PRNT的結果作比較）
● 內含按照WHO國際標準20/136校準的5個標準品
● 可作為定量或定性檢測使用
● 每板可檢測90 次/90個樣品
● 檢測NAbs的ELISA產品，具有多種特色功能
◆檢測步驟
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樣品制備 |
將90 μL樣品稀釋液和10 μL血清/血漿加入EP管或預混板中； 添加100 μL對照品；若是定量檢測，則添加100 μL標準品至EP管或預混板； 將100 μL的RBD偶聯物添加至稀釋的樣品、對照組和標準品中； 混合均勻。 |
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預孵育 |
在37°C下孵育30±5 min |
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樣品轉移和分析、孵育 |
將100 μL經孵育溶液從EP管或預混板轉移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中； 在37°C下孵育30±5 min |
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洗滌 |
以300 μL/孔洗滌3次 |
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添加/孵育 底物溶液 |
底物溶液：100 μL/孔； 在37°C孵育15±2 min |
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終止反應 |
加入終止液：50 μL/孔； |
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檢測 |
5 min內讀取450 nm處的OD值 |
◆檢測效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數據
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蝕斑減少中和試驗（PRNT50） |
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陽性 |
陰性 |
總計 |
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TECO® SARS-CoV-2 中和抗體ELISA試驗 |
陽性 |
102 |
0 |
102 |
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陰性 |
1 |
112 |
113 |
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總計 |
103 |
112 |
215 |
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靈敏度 |
99.03%（102/103，95% CI 94.07-99.83%） |
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選擇性 |
100%（112/112，95% CI 96.88-100.00%） |
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*蝕斑減少中和試驗（PRNT）：中和抗體檢測的金標準
※ 僅供實驗使用，不可用于臨床診斷。
◆產品列表
| 產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
| TE-1076 | TECO® SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay | 96 tests |
