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細(xì)胞的保存和運(yùn)輸
細(xì)胞治療涉及細(xì)胞采集、培養(yǎng)擴(kuò)增、基因修飾、細(xì)胞回輸/移植治療這幾個(gè)過(guò)程。通常,這些過(guò)程的實(shí)施地點(diǎn)或者時(shí)間并不一致,治療用細(xì)胞會(huì)在不同地點(diǎn)、不同時(shí)間點(diǎn)之間運(yùn)輸。很多治療機(jī)構(gòu)僅在細(xì)胞回輸/治療前對(duì)送達(dá)的細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)控,容易忽視整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中的細(xì)胞質(zhì)控和管理。即從細(xì)胞采集到最終治療,所有保存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作和管理。
冷凍保存和運(yùn)輸
在常溫或37℃環(huán)境中,細(xì)胞內(nèi)各種酶和其他生物大分子大分子反應(yīng)、代謝旺盛,耗氧高,能耗大。這些生理過(guò)程會(huì)產(chǎn)生的大量氧自由基和脂質(zhì)過(guò)氧化物。它們必須及時(shí)被清除,否則引起環(huán)境pH和滲透壓變化,造成細(xì)胞溶脹和死亡。由于不方便同時(shí)提供過(guò)多細(xì)胞培養(yǎng)基以及大量代謝所需氧氣,細(xì)胞的遠(yuǎn)途運(yùn)輸通常采用低溫或者冷凍方法。
冷凍運(yùn)輸一般使用干冰或者液氮維持細(xì)胞冷凍。冷凍狀態(tài)下,細(xì)胞停止生命活動(dòng),沒有代謝,進(jìn)入“休眠”。送達(dá)的細(xì)胞接下來(lái)會(huì)被復(fù)溫,“蘇醒”。復(fù)溫操作者必須謹(jǐn)慎,避免從“休眠”至“蘇醒”過(guò)程中的操作對(duì)細(xì)胞造成不可逆的損傷。冷凍運(yùn)輸對(duì)運(yùn)輸條件要求非常苛刻,并且運(yùn)輸成本高昂。因此,雖然冷凍運(yùn)輸是較完美的運(yùn)輸解決方案,細(xì)胞活性能長(zhǎng)期得到保存,實(shí)際應(yīng)用中卻難以廣泛采用。
低溫保存和運(yùn)輸
除了停止細(xì)胞代謝,還可以通過(guò)降低代謝達(dá)到短期保存細(xì)胞的目的,即——低溫保存和運(yùn)輸。低溫(0~10℃)處理可降低細(xì)胞正常生理過(guò)程中產(chǎn)生的氧自由基和脂質(zhì)過(guò)氧化物。送到的細(xì)胞無(wú)需特別處理,ready-to-use。并且,低溫運(yùn)輸與冷凍運(yùn)輸相比,非常廉價(jià)。
低溫運(yùn)輸需要特別的溶液。如果使用普通緩沖鹽溶液,它的有效性不能保證。臨床治療用的細(xì)胞不能接觸動(dòng)物源成分,如血清和成分來(lái)源不明的蛋白和氨基酸。如果使用細(xì)胞培養(yǎng)基,安全性與穩(wěn)定性堪憂。因此,為保障細(xì)胞的低溫保存和運(yùn)輸,一種能夠安全、穩(wěn)定、高效保存細(xì)胞活性的溶液非常重要。
CellMateTM1701和1702
CellMateTM是完全化學(xué)成分的細(xì)胞活性保存液,含高效pH緩沖液、多種滲透壓穩(wěn)定劑和多種氧自由基清除劑,添加了細(xì)胞維持基本代謝所需的能量底物。運(yùn)輸過(guò)程中,細(xì)胞維持低代謝狀態(tài),受到CellMateTM的穩(wěn)定保護(hù)長(zhǎng)達(dá)5天。CellMateTM1702是增效型運(yùn)輸保存液,比CellMateTM1701添加了更珍貴的保護(hù)成分,適用于對(duì)低溫極其敏感、容易損傷的細(xì)胞類型。
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