精瑞科學(xué)的專業(yè)及誠信贏得了ThermoFisher、Dionex、Merck、Supelco、BIA Separations 、ACE等國際知名品牌授權(quán)的一級代理。服務(wù)于基因與細(xì)胞治療，核酸疫苗及藥物醫(yī)藥研發(fā)、與眾多領(lǐng)先制藥/疫苗公司、都有密切的合作關(guān)系。
BIA是Monolith整體柱層析的領(lǐng)先制造者，使用高度互連的大通道網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行對流傳質(zhì)，通道達(dá)到2-6 µm，是大分子mRNA等大小的10倍以上，從而同時實現(xiàn)超高流速和低剪切力，對純化不穩(wěn)定mRNA等大分子十分友好。Monolith層析柱采取預(yù)裝柱的形式，無需繁瑣裝柱和驗證步驟，使得層析過程在封閉系統(tǒng)中進(jìn)行，大大降低了交叉污染與暴露于核糖核酸酶而被降解的風(fēng)險。該層析工藝快速靈活、可安全放大，有助于提高工藝的生產(chǎn)效率與經(jīng)濟效益。

圖1：Monolith層析柱覆蓋研發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模


圖2.從E.coli到mRNA的流程圖
該整體解決方案主要分為大腸桿菌高效表達(dá)質(zhì)粒DNA、質(zhì)粒DNA的提取、質(zhì)粒DNA的線性化、mRNA的合成與mRNA的純化這5大版塊。而對于從E.coli到線性pDNA，制備工藝流程及細(xì)節(jié)如圖3所示：值得一提的是，在CIMmultus DEAE monolith捕獲步驟之后，并不急于去除開環(huán)及聚體，實驗結(jié)果表明，開環(huán)以及聚體質(zhì)粒均可以被有效線性化，因此，相關(guān)雜質(zhì)只需在mRNA的體外合成前一步驟去除即可。