采用GE單抗競爭阻斷法檢測豬偽狂犬病毒的制備方法

研究背景

豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病病毒(Pseudorabies virus，PrV)引起的豬的急性傳染病。該病在豬呈暴發性流行。可引起妊娠母豬流產、死胎，公豬不育，新生仔豬大量死亡，育肥豬呼吸困難、生長停滯等，是危害全球養豬業的重大傳染病之一。我國目前廣泛使用的PRV弱毒疫苗是一種GI/GE雙重缺失疫苗，大大提高了疫苗的安全性。

   應市場需要，我們山東綠都生物食品安全檢測事業部歷時2年時間，開發了2株GE鼠單抗，經測試，抑制阻斷效果顯著，并投入了市場進行臨床驗證，受到了客戶的一致好評。

二，目的意義

所開發產品用于檢測血清中抗GE抗體，用于豬偽狂犬病診斷，可用于血清，全血中豬偽狂犬病檢測。

三、鼠單抗質量鑒定

①GE單抗特異性鑒定

② 特異性、符合率、穩定性、靈敏度、假陽性率、假陰性率

特異性： GE抗體只識別豬偽狂犬病毒野毒GE，對其他病毒無交叉反應。

符合率：本產品與IDEXX產品符合率為98%,與PCR符合率99%。

穩定性:  本抗體-20℃保質期為72個月。

靈敏度： 不低于PCR的靈敏度。

假陽性率： <5%

假陰性率:   0%

• 配套羊抗鼠二抗與萬能C線反應蛋白； PRV純化標準陽性 抗原。

五、產品說明書附錄

生產公司：山東綠都生物科技有限公司

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