在制藥滅菌中，你是否遇到過滅菌之后的衣服濕噠噠不能穿、培養基長菌、孢子條陽性等滅菌失敗的情況？到底是什么原因導致的滅菌失敗呢？

下面從蒸汽滅菌原理生物角度進行分析：

a)時間：依據半對數模型的微生物存活曲線可知：假設等效滅菌時間減少5min，只能殺滅4個log的微生物（無菌水平是殺滅6個log微生物）

  b)溫度：從圖上可以看出，在 118°C時同等數量的微生物的殺死率是121°C時的一半。因此，在 118°C時，需要2倍的暴露時間才能殺死同等數量的微生物。

c)蒸汽接觸：相同溫度下，儲存在蒸汽中的能量大于干空氣和水。蒸汽滅菌接觸到物品發生冷凝，才會釋放能量。因此，蒸汽必須與待滅菌物品全面接觸。例如滅菌柜中放入關閉閥門的容器、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣，蒸汽就不能直接接觸到內表面，不能進行滅菌。

d)空氣移除：空氣是滅菌的最大阻礙，必須從腔室移除。如果腔室中存在空氣，就會存在冷點，存在滅菌不徹底的區域。

e)蒸汽質量：蒸汽的質量對飽和蒸汽滅菌中滅菌率L影響的大小取決于蒸汽質量偏離理想蒸汽狀態的程度。干燥值小于1.0的蒸汽所含的能量＜純飽和蒸汽；過熱蒸汽滅菌率＜飽和蒸汽；含不凝氣體的蒸汽使得蒸汽成為混合體，存在冷點。

f)干燥：液體在開放大氣中會是理想的污染傳導體，所以保證裝載干燥是預防二次污染的必要條件。

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