VHP滅菌技術的發展及歷史沿革

1、概述

汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。

2、概念

VHP=Vaporized  Hydrogen  Peroxide(H2O2)

氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過氧化氫常態為液態，經過加熱變成氣態

3、VHP歷史沿革

(1)1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對于液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。

(2)1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核淮，作為滅菌劑，并很快在各個工業領域運用。

4、VHP滅菌原理

(1)過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。

(2)過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。

5、VHP 技術特點

(1)低溫滅菌工藝（4-80°C）。

(2)在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）

(3)蒸熏后無有毒副產品(健康& 安全)

(4)對于其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）

(5)VHP滅菌工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)

(6)環保(健康& 安全)

(7)對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)

(8)在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好

(9)滅菌所需時間短

(10)節約成本(停機時間短)

6、VHP與各類型滅菌方式比較

6.1甲醛使用現狀

(1)氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成

(2)作用慢，需要長蒸熏時間

(3)結晶狀殘留物

(4)未有出版物證明滅菌前后的效果有效

(5)十分難驗證滅菌程序

(6)蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)

(7)劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導致細胞變異的物質

(8)易燃

6.2 VHP與各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP

(1)二氧化氯是由氯氣容器生成

(2)ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快

(3)相較于VHP，ClO2 的毒性較強，對于材料的相容性較差.

6.3 VHP干法滅菌週期

(1)Dehumidify 除濕

(2)Condition 調整至平穩狀態

(3)Bio-decontamination 消毒

(4)Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣

6.4 VHP滅菌的驗證

(1)驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣

(2)採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌

(3)滅菌週期約2小時，進VHP gassing 45 - 60 min，排氣aeration 45 - 60 min

7、VHP滅菌技術總結

(1)應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的技術

(2)滅菌時間需要看應用情況設定

(3)帶物理參數，并採用適當工具和生物指示劑可複制的滅菌週期是可驗證的

(4)因此設定滅菌周期十分容易-也很容易驗證