化學發光免疫分析的應用及市面常見管式發光的分類

瀏覽次數：3540　發布日期：2021-7-20　來源：本站　僅供參考，謝絕轉載，否則責任自負

什么是化學發光免疫分析？

發光，是指分子或原子中的電子吸收能量后，由基態（較低能級）躍遷到激發態（較高能級），然后再返回到基態，并釋放光子的過程。根據形成激發態分子的能量來源不同可分為:光照發光、生物發光、化學發光等。

化學發光（chemiluminescence），是在化學反應過程中，發光劑（發光底物）吸收了化學能形成激發態分子，并釋放光子的現象。

化學發光免疫分析，是將化學發光分析和免疫反應相結合，用來檢測微量抗原或抗體的免疫分析技術。

現在市面上主流產品是管式化學發光，其中管式化學發光又可分為三種：直接化學發光、酶促化學發光（間接化學發光）、電化學發光。

按照發光持續時間，化學發光又可以分為閃光（Flash）和輝光(Glow)。

閃光型發光時間在數秒內，如吖啶酯系統、異魯米諾系統。其檢測方式一般采用原位進樣和時間積分法測量，即在檢測器部位加裝進樣器，并保證加入發光劑和檢測2個過程同步進行；同時以整個發光信號峰的面積為發光強度。

輝光型發光時間在數分鐘至數十分鐘以上，如HRP-魯米諾系統、ALP-AMPPD系統等。其信號檢測無需原位進樣，一般以速率法測量，即在發光信號相對穩定的區域（坪區）任意點測量單位時間的發光強度。

資料來源: 天風證券研究所

電化學發光，發光強度較大，大概0.2s-0.6s即可達峰值，發光持續時間可由電壓控制。

化學發光免疫分析應用在哪里？

中國化學發光市場在2019年為300-350億，行業增速約為15-20%，而且從2011年到2019年均保持較高增速，市場前景廣闊。

國內化學發光市場容量及增速

資料來源：karorama, 天風證券研究所

從全球市場來看，化學發光的常規項目主要有甲狀腺、生殖性激素、腫瘤標志物和傳染病，合計市場份額占90%以上。從國內市場來看，前四大常規項目依次是腫瘤、傳染病、甲狀腺、生殖性激素，合計市場份額大概80%以上，其他項目還有：優生優育，唐氏篩查，糖代謝，貧血，高血壓，炎癥，骨代謝，心肌，自免類風濕，過敏，自免糖尿病等等。

中國化學發光常規項目的市場份額

資料來源：公開資料整理, 2018

化學發光試劑項目有大概150多項，能夠覆蓋多種應用場景/疾病檢測。下面僅舉幾個例子，來說明其實化學發光免疫分析在我們實際生活中是非常普遍常見的。

孕前：AMH

如果女性朋友想要了解自己的卵巢功能是否正常，可以做AMH檢測。AMH正常值范圍大概在2-6.8ng/ml，不同年齡正常值的范圍不同。AMH數值越高，代表卵子存量越多，生育能力較強；數值越低，說明卵巢功能越差（生育能力減弱）。AMH數值隨著年齡增長逐步下降，可通過測試AMH及早了解自身情況，以免錯過了最佳生育期。

孕早期：β-HCG

如果女性朋友想知道自己是否懷孕，可以查血清β-HCG,而且還能知道已經懷孕多少周了。孕三個月內通過檢測血β-HCG水平，可反映早期胚胎的生長發育情況是否良好。血β-HCG水平還可以用于診斷是否出現異位妊娠（宮外孕），因為宮外孕的血β-HCG水平會低于同期的宮內妊娠。