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新型獸用疫苗研發方向及工藝支撐

瀏覽次數:1061 發布日期:2024-7-24  來源:百林科
動物疫苗屬獸用生物制品的范疇,獸用生物制品是生物制品學的重要組成部分。

由于傳統疫苗的諸多缺點以及科學技術的發展,包括重組疫苗在內的眾多新型疫苗的研究成為了焦點。
 動物保健行業規模
 
一、基因工程疫苗
基因工程疫苗是使用重組DNA技術克隆并表達保護性抗原基因,利用表達的抗原產物或重組體本身制成的疫苗。主要包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗及基因缺失活疫苗等。
 
 基因工程疫苗與傳統疫苗的區別

近年來我國獸用生物制品行業也取得了長足進步,圓環、禽流感、偽狂犬、豬瘟等基因工程疫苗已陸續上市,口蹄疫二價三組分亞單位疫苗研發工作也在穩步推進中。國產疫苗升級基因工程后,其與進口疫苗的質量差距明顯縮小。百林科可為您提供完整多樣的解決方案,助力動保基因疫苗的研發。

 
二、類病毒顆粒疫苗
病毒樣顆粒(Virus like particles,VLPs)是由多個病毒的一種或幾種結構蛋白組裝而成的大顆粒,不含病毒核酸,不能進行自主復制,具有與病毒顆粒類似的整體結構。VLPs具有安全性高,可通過與病毒粒子相同的途徑激起免疫系統的有效應答等優點。
 
生產基于VLPs的生物藥物,關鍵在于能夠大規模制備得到高質量的VLPs。VLPs的制備主要包括病毒結構基因的克隆與表達、選取宿主表達系統、純化、鑒定等幾個環節。
 
VLPs的生產具有一定的共性,同時由于不同VLPs的構建在結構與組成上的不同,每種VLPs的表達、純化及鑒定方法中也會存在個性的問題。盡管VLPs的研究越來越多,水平不斷提高,但其生產過程依然面臨很多的挑戰,包括表達量,組裝體,純化工程中高的收率與純度等。因此,若想獲得高質量的VLPs產品,加快研發和產業化速度,需要從上游的構建方法、表達體系的選擇,到純化工藝、VLPs質量鑒定方法等方面進行綜合優化。
 
百林科VLPs解決方案:
 百林科豬瘟亞單位疫苗解決方案
 
案例分享針對圓環亞單位疫苗,開發了一步純化法,采用MaXtar® SP HR一步純化豬圓環Cap蛋白。
 
通過HPLC-SEC檢測純度達到87.30%,重復實驗并進一步放大,結果得到了高度復現,成功實現圓環蛋白一步法的工藝開發與放大。
 
總結MaXtar® SP HR 工藝優點:收率高、工藝重現性好,條件簡單可操作,易放大。

 
三、 核酸疫苗
核酸疫苗主要包括DNA疫苗和mRNA疫苗,這兩種疫苗都是通過將編碼病原體抗原的基因序列注入動物體內,使宿主細胞翻譯出相應的抗原蛋白,進而激活免疫系統產生免疫應答。
 
目前在動保領域,近幾年在禽流感、狂犬病、非洲豬瘟、結核病的研究方面顯示出巨大潛力。2023年11月11號,默沙東動物保健公司宣布 Sequivity IAV-S NA(豬流感疫苗,N1 和 N2,RNA 顆粒)疫苗現已成為其豬產品組合的商業部分。該公司于 2022 年獲得美國農業部(USDA)對該疫苗的許可批準。作為一個革命性的豬疫苗平臺,SEQUIVITY 利用RNA顆粒技術來創建針對豬甲型流感病毒株、豬圓環病毒 (PCV)、輪狀病毒等的定制處方疫苗。
 Sequivity IAV-S NA豬流感疫苗
 
百林科核酸疫苗解決方案:
 百林科核酸疫苗解決方案
 
工藝支撐:
綜合來看,隨著新型疫苗的開發進步,新技術的應用,可以幫助產品工藝的開發升級,其中包括:利用高通量篩選技術,可以快速篩選出目標生物分子;通過基因重組,核酸編碼等新技術,可以生產重組蛋白和疫苗等生物制品;生產過程的自動化和信息化管理提高了生產效率和質量控制水平。

百林科的支持:
以上這些品類和工藝方案只是獸用疫苗中的一部分,實際應用中可能會根據不同的疾病和動物種類采用不同的組合和策略,多聯苗和基因工程苗的推廣將進一步促進動物疫苗行業市場規模擴容。多聯苗和新型疫苗將成為企業未來核心單品。
 
百林科可以提供載體選擇、表達系統、生產工藝的優化改進等定制化的解決方案開發,百林科可以通過其專業的團隊和豐富的經驗,為獸用疫苗企業提供全方位的技術支持和解決方案,幫助其實現工藝的創新和持續升級,從而提高產品質量、降低生產成本,增強市場競爭力。

 
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發布者:百林科醫藥科技(上海)有限公司
聯系電話:400-058-9000
E-mail:info@biolink.com

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