藥品穩(wěn)定性箱的詳細(xì)介紹
6540藥物穩(wěn)定箱是最新技術(shù)的藥物穩(wěn)定性測(cè)試儀器，
用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測(cè)定和藥品失效評(píng)測(cè)，
滿足ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求。
◆ 根據(jù)ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見光照射
◆ 第2代設(shè)計(jì)，采用彩色觸摸屏，可控制光照和溫度條件
◆ 通過程序控制，爆光程度達(dá)到規(guī)定要求或達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后燈光將
自動(dòng)關(guān)閉
◆ 均勻的光線分布，高強(qiáng)度水平，可進(jìn)行“被動(dòng)降解測(cè)試”
(Forced Degradation)或“確認(rèn)研究”(Confirmatory Studies)
◆ 通過超聲注射和機(jī)械冷卻方法可實(shí)現(xiàn)精確濕度控制
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) 6540-3 6545-3
燈光類型， UVA 熒光，近UV(黑色燈)，
燈光類型， VIS 熒光，冷白光(符合ISO 10977)
光強(qiáng)檢測(cè)器 UVA和可見，可校正
UVA光強(qiáng)度，典型 2-30 W/m2
VIS光強(qiáng)度，典型 2-35 klux
燈光Dimming 3-100%
按照ICH 要求200 W-hr/m2所須時(shí)間 7小時(shí)
按照ICH 要求1.2 million lux-hr所須時(shí)間 35小時(shí)
溫度范圍 10~ 35℃(開燈時(shí))
溫度控制 精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(開燈時(shí))
RH濕度范圍 不提供 40- 70%
濕度精度 不提供 ±3%
有效容積 296L
內(nèi)尺寸WDH mm 683×610×711
外尺寸WDH mm 955×767×1133
擱架數(shù)量，尺寸 2個(gè)， 660x587x203mm（WDH）
可用擱架面積cm2 每層483mm x 584mm，總共0.56m2(整個(gè)擱架的76%)
擱架最大承重 10Kg
內(nèi)壁材料 反射光譜的鋁材料表面，骨架為不銹鋼材料
＊RH濕度范圍：受5℃時(shí)最小露點(diǎn)限制；
＊注意：以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃，50%RH
主要特點(diǎn)：
1.溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；
2.獨(dú)立控制近UV光源和冷白可見光源，可避免“確認(rèn)測(cè)試”中的過度爆光，可提供靈活的“被動(dòng)降解測(cè)試”；
3.在"Automatic"(自動(dòng))模式中，爆光程度達(dá)到規(guī)定要求或達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后燈光將自動(dòng)關(guān)閉；
4.在"Manual"(手動(dòng))模式中，可靈活調(diào)整測(cè)試時(shí)間、為箱體的驗(yàn)證提供了方便；
5.較暗的（Dimmable）燈光源可滿足特殊的光強(qiáng)強(qiáng)度；
6.可編程警報(bào)會(huì)提醒操作者更換已老化的燈光源；
7.特殊的鋁反射表面可提供均一的可見和近紫外光線，且保持正確的光譜強(qiáng)度分布（SPD）；
8.不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無(wú)孔表面，易于清潔；
9.2個(gè)光源檢測(cè)器(1個(gè)UVA， 1個(gè)VIS)，帶標(biāo)配的一體化的光強(qiáng)計(jì)，可提供精確的光強(qiáng)測(cè)量；光檢測(cè)器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過；
10.微電腦PID控制器精確控制溫度；
11.濕度控制器隔離了光穩(wěn)定性測(cè)試過程中的水合作用的影響；
12.擱架可輕松取放，時(shí)取放樣品更方便；
13.合理的燈光源放置可增強(qiáng)光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射；
14.當(dāng)門打開時(shí)，門安全旋鈕可自動(dòng)關(guān)閉燈光。可鎖定的門防止了樣品在測(cè)試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生；
15.標(biāo)準(zhǔn)配有2個(gè)入口（每層隔板一個(gè)）；CE標(biāo)示；
主屏顯示：
1.可直觀看到功能鍵，帶圖標(biāo)，彩色屏幕，觸摸鍵；
2.多種語(yǔ)言如英語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)、西班牙語(yǔ)等；
3.可快速編程溫度、濕度、光強(qiáng)等參數(shù)。可清晰提供測(cè)試結(jié)果
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北京德泉興業(yè)商貿(mào)有限公司成立于1998年，多年以來，已發(fā)展成為一家以科技為本，擁有雄厚經(jīng)濟(jì)、技術(shù)基礎(chǔ)的高素質(zhì)的專業(yè)公司。產(chǎn)品涉及領(lǐng)域：醫(yī)院、教學(xué)、科研、生物化學(xué)、材料、制藥、食品、石油、煤炭、電力、化妝品、日用化工、牙膏、陶瓷，以及相應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)研究的專業(yè)公司。我公司代理實(shí)驗(yàn)室儀器，主要產(chǎn)品：離心機(jī)、pcr儀、凍干機(jī)、電泳儀、超低溫冰箱、搖床、培養(yǎng)箱、烘箱、細(xì)胞破碎、超純水、光度計(jì)、粘度計(jì)、固相萃取、反應(yīng)斧、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、量熱儀以及消解系統(tǒng)等各種進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)驗(yàn)室儀器。
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