藥品穩定性箱的詳細介紹
6540藥物穩定箱是最新技術的藥物穩定性測試儀器，
用于強光照射試驗下藥物的穩定性測定和藥品失效評測，
滿足ICH、FDA標準要求。
◆ 根據ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見光照射
◆ 第2代設計，采用彩色觸摸屏，可控制光照和溫度條件
◆ 通過程序控制，爆光程度達到規定要求或達到預設時間后燈光將
自動關閉
◆ 均勻的光線分布，高強度水平，可進行“被動降解測試”
(Forced Degradation)或“確認研究”(Confirmatory Studies)
◆ 通過超聲注射和機械冷卻方法可實現精確濕度控制
技術參數
型號 6540-3 6545-3
燈光類型， UVA 熒光，近UV(黑色燈)，
燈光類型， VIS 熒光，冷白光(符合ISO 10977)
光強檢測器 UVA和可見，可校正
UVA光強度，典型 2-30 W/m2
VIS光強度，典型 2-35 klux
燈光Dimming 3-100%
按照ICH 要求200 W-hr/m2所須時間 7小時
按照ICH 要求1.2 million lux-hr所須時間 35小時
溫度范圍 10~ 35℃(開燈時)
溫度控制 精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(開燈時)
RH濕度范圍 不提供 40- 70%
濕度精度 不提供 ±3%
有效容積 296L
內尺寸WDH mm 683×610×711
外尺寸WDH mm 955×767×1133
擱架數量，尺寸 2個， 660x587x203mm（WDH）
可用擱架面積cm2 每層483mm x 584mm，總共0.56m2(整個擱架的76%)
擱架最大承重 10Kg
內壁材料 反射光譜的鋁材料表面，骨架為不銹鋼材料
＊RH濕度范圍：受5℃時最小露點限制；
＊注意：以上指標的環境條件為20℃，50%RH
主要特點：
1.溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；
2.獨立控制近UV光源和冷白可見光源，可避免“確認測試”中的過度爆光，可提供靈活的“被動降解測試”；
3.在"Automatic"(自動)模式中，爆光程度達到規定要求或達到預設時間后燈光將自動關閉；
4.在"Manual"(手動)模式中，可靈活調整測試時間、為箱體的驗證提供了方便；
5.較暗的（Dimmable）燈光源可滿足特殊的光強強度；
6.可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源；
7.特殊的鋁反射表面可提供均一的可見和近紫外光線，且保持正確的光譜強度分布（SPD）；
8.不銹鋼的內壁結構可提供光滑的、無孔表面，易于清潔；
9.2個光源檢測器(1個UVA， 1個VIS)，帶標配的一體化的光強計，可提供精確的光強測量；光檢測器經過余弦修正、且根據NIST痕量標準校正過；
10.微電腦PID控制器精確控制溫度；
11.濕度控制器隔離了光穩定性測試過程中的水合作用的影響；
12.擱架可輕松取放，時取放樣品更方便；
13.合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區域可被直接照射；
14.當門打開時，門安全旋鈕可自動關閉燈光�？涉i定的門防止了樣品在測試過程中的突發干擾發生；
15.標準配有2個入口（每層隔板一個）；CE標示；
主屏顯示：
1.可直觀看到功能鍵，帶圖標，彩色屏幕，觸摸鍵；
2.多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等；
3.可快速編程溫度、濕度、光強等參數�？汕逦峁y試結果
