動(dòng)物設(shè)施和能力
-總設(shè)施面積10,000平方米
-功能區(qū)域1,250平方米
-犬動(dòng)物房1,250平方米：最多可容納350只
-非人類靈長(zhǎng)動(dòng)物房1,250平方米：最多可容納400只
-嚙齒類屏障系統(tǒng)動(dòng)物房1,250平方米：SPF和非SPF區(qū)域；SPF區(qū)域最多可容納2400只；非SPF區(qū)域最多可容納500只
-設(shè)施的設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)均符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)


藥物臨床前安全評(píng)價(jià)（符合SFDA, FDA GLP要求）
• 單次給藥毒性試驗(yàn)
• 反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
• 安全藥理試驗(yàn)
• 遺傳毒性試驗(yàn)
• 生殖毒性試驗(yàn)
• 免疫原性試驗(yàn)
• 毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
• 局部毒性試驗(yàn)

2008到2010年期間完成的藥物安全評(píng)價(jià)研究 每年完成超過(guò)1000項(xiàng)藥物臨床前安全評(píng)價(jià)研究，包括單次給藥毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。公司現(xiàn)將藥物安全評(píng)價(jià)能力擴(kuò)展至安全藥理試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、遺傳毒性和生殖毒性試驗(yàn)。目前公司正開展3個(gè)新藥全套臨床前評(píng)價(jià)和研究的項(xiàng)目用于申報(bào)FDA。

組織病理學(xué)
• 常規(guī)和特色染色技術(shù)
• 制備高質(zhì)量病理切片
• 先進(jìn)的自動(dòng)化儀器:
- 切片和包埋盒打號(hào)機(jī)
- 全自動(dòng)組織脫水機(jī)
- 全自動(dòng)染色機(jī)
• 由國(guó)內(nèi)外專業(yè)病理學(xué)家進(jìn)行病理讀片


臨床檢測(cè)項(xiàng)目
• 血液學(xué)
白細(xì)胞計(jì)數(shù)（白細(xì)胞總數(shù)和白細(xì)胞五分類計(jì)數(shù)）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度、網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對(duì)值及百分比、血小板計(jì)數(shù)、血細(xì)胞形態(tài)學(xué)
• 尿液分析
體積、比重、pH、顏色和外觀、蛋白、葡萄糖、膽紅素、酮體、潛血、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、尿沉渣鏡檢
• 臨床生化
堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基
轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮、肌酐、總蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、總膽固醇、
甘油三酯、電解質(zhì)（鉀、鈉、氯）、鈣、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白
膽固醇、碳酸氫鹽（二氧化碳）
• 凝血
凝血酶原、活化部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶時(shí)間、纖維蛋白原

符合FDA 和 SFDA新藥注冊(cè)要求的安全評(píng)價(jià)研究資料
 

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