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我們的臨床前服務在藥物代謝/藥代動力學,藥效研究,以及毒理學方面有專業的知識,提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物開發、臨床前研究和臨床研究。
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服務商: 上海美迪西生物醫藥有限公司 | 查看該公司所有服務 >> |
我們的臨床前服務在藥物代謝/藥代動力學,藥效研究,以及毒理學方面有專業的知識,提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物開發、臨床前研究和臨床研究。美迪西臨床前研究服務,涵蓋各個方面:方案設計,體內研究,樣品分析,專業數據分析,IACUC審查,以及申報資料準備。
公司有超過50%的現有員工擁有博士學位或者碩士學位;超過10%的員工擁有很好的國外教育背景和/或工作經驗。美迪西擁有20,000平方米實驗室,其中5,000平方米動物實驗室是美迪西曾與美國MPI Research公司(世界第三大毒理學研究公司)共同建立動物實驗設施,并通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC),而且達到美國食品藥品管理局(FDA)和中國食品藥品監督管理局(SFDA)的GLP標準,其保障了我們的非臨床安全評估實驗有力的開展,加快了化合物市場化的進程。
快速的實驗啟動,靈活的實驗設計將幫助您更快的決定并減少您的研究支出!
請聯系我們獲得更多信息,我們將盡力幫助您更快的推進您的新藥研發。
臨床前服務主要包括:藥代動力學服務、藥理學服務、毒理學服務
藥代動力學服務
我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子(蛋白質和抗體)的高質量藥代動力學服務,包括體外ADME和體內藥代以及生物分析。涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非人靈長類平臺及利用同位素蛋白質/抗體實驗平臺被上海市政府認定為重要實驗室平臺。
藥代動力學服務包括:
臨床前藥代動力學、利用同位素標記的藥代動力學研究、新藥臨床前藥代動力學申報資料
藥理學服務
我們藥理學部門根據客戶的需求提供各種有效的動物模型,用來檢測藥物的有效性。實驗動物有非人類靈長動物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各種種類。目前,我們已經建立多個有效動物模型,并經過多方驗證和長期實踐考驗。同時,我們員工豐富的經驗與雄厚的理論基礎能夠靈活地根據客戶的定制要求開發建立各種定制模型以滿足客戶的需求。
藥理學服務包括:
腫瘤異種/同種移植動物模型、中樞神經系統 疾病模型、炎癥和免疫系統疾病、代謝性疾病等
毒理學服務
我們在毒理學方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究在不同的動物種類中開展,從劑量設計,實驗研究到組織學和病理學研究包括臨床檢測均可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
毒理學服務包括:
動物設施和能力、藥物臨床前安全評價 (符合SFDA, FDA GLP要求)、組織病理學、臨床檢測項目
已通過的GLP認證的試驗項目:
1、 單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類);
2、單次和多次給藥毒性試驗(非嚙齒類);
3、局部毒性試驗;
4、遺傳毒性試驗 (Ames、微核、染色體畸變);
5、 安全性藥理試驗;
6、 毒代動力學試驗。
詳情請查看美迪西官網www.medicilon.com.cn