洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀及羅伐他汀等他汀類藥物是最為經(jīng)典和有效的降脂藥物,具有延緩動(dòng)脈粥樣硬化和抗血栓等作用,目前被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病患者的預(yù)防及治療。
研究發(fā)現(xiàn),他汀的療效及預(yù)后與載脂蛋白E(Apolipoprotein E,APOE)密切相關(guān),APOE參與血脂的運(yùn)輸、存儲(chǔ)和排泄,影響機(jī)體血脂水平。APOE基因主要有兩種單核苷酸多態(tài)性c.388T>C和c.526C>T,可以形成3種單倍型E3(388T-526C)、E2(388T-526T)、E4(388C-526C)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,ApoE4攜帶者患冠心病的風(fēng)險(xiǎn)要高40%,服用他汀類藥物療效往往不佳或無(wú)療效,而ApoE2攜帶者服用他汀類藥物的降脂作用則最強(qiáng)。
此外,他汀類用藥的安全性也直接影響患者的生存質(zhì)量及預(yù)后,并影響患者是否應(yīng)該長(zhǎng)期服用他汀。研究表明,他汀代謝中的關(guān)鍵酶SLCO1B1基因與肌肉安全性密切相關(guān),此基因編碼的有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽(OATP1B1)負(fù)責(zé)將血液中的藥物轉(zhuǎn)移至肝臟直接發(fā)揮藥效或代謝轉(zhuǎn)化成為有活性的物質(zhì)。c.388A>G和c.521T>C是SLCO1B1基因最常見(jiàn)的單核苷酸多態(tài)性,突變型SLCO1B1基因會(huì)引起編碼的OATP1B1轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白活力減弱,表現(xiàn)為肝臟攝取藥物能力降低,引起他汀類藥物血藥濃度上升,增加橫紋肌溶解癥或肌病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品信息
天隆科技他汀類個(gè)體化用藥解決方案是基于特殊連接酶和熒光捕獲探針的微測(cè)序技術(shù)原理,應(yīng)用天隆微測(cè)序反應(yīng)試劑及Fascan熒光定量分析儀,可快速獲取他汀類藥物代謝相關(guān)基因APOE和SLCO1B1的位點(diǎn)信息,用于指導(dǎo)他汀類藥物的個(gè)體化用藥。
方案優(yōu)勢(shì)
操作便捷:樣本免提取,且試劑預(yù)分裝,僅需一步加樣,40分鐘即可出結(jié)果。
硬件要求低:無(wú)需任何核酸提取設(shè)備及大型測(cè)序設(shè)備,一般實(shí)驗(yàn)室均可滿足。
判讀精準(zhǔn):強(qiáng)大的自動(dòng)判讀軟件,無(wú)主觀因素,最終以報(bào)告單形式輸出結(jié)果。
結(jié)果可靠:樣本均有內(nèi)部質(zhì)控系統(tǒng),確保輸出結(jié)果可靠。
試劑可定制:檢測(cè)項(xiàng)目可定制,滿足您的個(gè)性化需求。
臨床意義
指導(dǎo)他汀類藥物的個(gè)體化用藥,預(yù)測(cè)用藥風(fēng)險(xiǎn)、療效及預(yù)后。
適用人群
高血脂、動(dòng)脈粥樣硬化等心腦血管疾病患者
檢測(cè)基因位點(diǎn)
序號(hào)
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基因
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突變位點(diǎn)
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1
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APOE
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c.388T>C
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2
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APOE
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c.526C>T
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3
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SLCO1B1
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c.388A>G
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4
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SLCO1B1
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c.521T>C
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天隆科技簡(jiǎn)介
西安天隆科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:天隆科技)成立于1997年,是一家以市場(chǎng)為先導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研為基礎(chǔ)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心、品牌高度自主化的高科技企業(yè)。歷經(jīng)二十余年,天隆科技已逐步發(fā)展成由西安天隆、蘇州天隆、無(wú)錫銳奇等多公司組成的跨區(qū)域企業(yè)集群。公司秉持科技服務(wù)大眾,客戶為中心的發(fā)展理念,始終致力于基因檢測(cè)、分子診斷領(lǐng)域儀器及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和整體解決方案的提供。
天隆科技先后牽頭及參與上百項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目,包括國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專項(xiàng)、國(guó)家傳染病防治重大專項(xiàng)、國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃等,相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化。公司與西安交通大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的“高通量多靶標(biāo)核酸自動(dòng)化定量檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲“2020年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”,創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)彭年才教授、總經(jīng)理李明博士、首席技術(shù)官苗保剛博士分列本獎(jiǎng)項(xiàng)的前三完成人。此外,公司還榮獲國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國(guó)家發(fā)改委生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)等眾多榮譽(yù)及資質(zhì)。
天隆科技始終堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新。2002年,獲得國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),同年研發(fā)出首款PCR儀,并于次年獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證,后續(xù)研發(fā)的熒光定量PCR儀也在2006年通過(guò)省部級(jí)科技成果鑒定。公司現(xiàn)已通過(guò)ISO9001、13485質(zhì)量體系認(rèn)證以及獸藥GMP車間認(rèn)證,并在西安、蘇州及無(wú)錫建立了萬(wàn)余平符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地,包括標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室等。作為國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)、分子診斷領(lǐng)域頭部企業(yè),公司牽頭及參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《核酸提取試劑盒(磁珠法)(YY/T1717-2020 )》、《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則(GB/T 42753-2023)》,引領(lǐng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。截至目前,公司擁有發(fā)明專利、實(shí)用新型、軟件著作權(quán)等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)150余項(xiàng)。
產(chǎn)品覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、基因擴(kuò)增熱循環(huán)儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、核酸檢測(cè)一體機(jī)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)等基因檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備到大型自動(dòng)化核酸工作站以及核酸檢測(cè)流水線,配套試劑達(dá)數(shù)百種,涉及臨床診療、公共衛(wèi)生、食品安全、法醫(yī)鑒定、科學(xué)研究等眾多領(lǐng)域。截至目前,產(chǎn)品已獲得80余個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)及備案(NMPA),240余個(gè)歐盟CE、美國(guó)FDA、韓國(guó)KFDA等國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè),包括病毒性肝炎、呼吸道疾病、手足口病、遺傳性疾病、個(gè)體化用藥、腫瘤診療、優(yōu)生優(yōu)育等在內(nèi)的30余個(gè)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。天隆試劑靈敏度高,特異性好,定量精準(zhǔn),結(jié)果可靠,操作便捷,已在國(guó)內(nèi)外上萬(wàn)家單位得到實(shí)踐驗(yàn)證。
放眼國(guó)內(nèi),公司產(chǎn)品在30余個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所等單位得到廣泛應(yīng)用。據(jù)多個(gè)第三方權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),天隆核酸提取及熒光PCR產(chǎn)品等多個(gè)產(chǎn)品打破進(jìn)口壟斷,長(zhǎng)期位居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷量前列。全國(guó)百?gòu)?qiáng)及十強(qiáng)醫(yī)院天隆用戶覆蓋率超90%,國(guó)家及省市疾控中心接近全覆蓋,100家國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)品占有率達(dá)99%。縱觀全球,公司產(chǎn)品在美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利、日本、韓國(guó)、新加坡、阿聯(lián)酋、印尼等100余個(gè)國(guó)家及地區(qū)得到實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用。
天隆科技始終以滿足國(guó)家及社會(huì)重大需求為己任。先后助力SARS、甲流H1N1、禽流感H7N9、埃博拉、MERS、黃熱、寨卡、非洲豬瘟、新冠、猴痘等多次公共衛(wèi)生事件防控,第一時(shí)間提供分子診斷整體解決方案,并榮獲國(guó)家科技及工信系統(tǒng)“抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號(hào)。公司也積極參與全國(guó)“兩會(huì)”、全運(yùn)會(huì)、進(jìn)博會(huì)、中亞峰會(huì)、G20峰會(huì)、東京奧運(yùn)會(huì)等國(guó)內(nèi)外重大活動(dòng)及賽事保障,以硬核科技為各項(xiàng)活動(dòng)“保駕護(hù)航”。
未來(lái),天隆科技將始終以國(guó)家和社會(huì)需求為導(dǎo)向,以樹(shù)立民族品牌為己任,以科技創(chuàng)新不斷推進(jìn)產(chǎn)品迭代,助推新質(zhì)生產(chǎn)力高質(zhì)量發(fā)展,努力為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)力量。