洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀及羅伐他汀等他汀類藥物是最為經(jīng)典和有效的降脂藥物,具有延緩動脈粥樣硬化和抗血栓等作用,目前被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病患者的預(yù)防及治療。
研究發(fā)現(xiàn),他汀的療效及預(yù)后與載脂蛋白E(Apolipoprotein E,APOE)密切相關(guān),APOE參與血脂的運輸、存儲和排泄,影響機體血脂水平。APOE基因主要有兩種單核苷酸多態(tài)性c.388T>C和c.526C>T,可以形成3種單倍型E3(388T-526C)、E2(388T-526T)、E4(388C-526C)。據(jù)文獻報道,ApoE4攜帶者患冠心病的風(fēng)險要高40%,服用他汀類藥物療效往往不佳或無療效,而ApoE2攜帶者服用他汀類藥物的降脂作用則最強。
此外,他汀類用藥的安全性也直接影響患者的生存質(zhì)量及預(yù)后,并影響患者是否應(yīng)該長期服用他汀。研究表明,他汀代謝中的關(guān)鍵酶SLCO1B1基因與肌肉安全性密切相關(guān),此基因編碼的有機陰離子轉(zhuǎn)運多肽(OATP1B1)負(fù)責(zé)將血液中的藥物轉(zhuǎn)移至肝臟直接發(fā)揮藥效或代謝轉(zhuǎn)化成為有活性的物質(zhì)。c.388A>G和c.521T>C是SLCO1B1基因最常見的單核苷酸多態(tài)性,突變型SLCO1B1基因會引起編碼的OATP1B1轉(zhuǎn)運蛋白活力減弱,表現(xiàn)為肝臟攝取藥物能力降低,引起他汀類藥物血藥濃度上升,增加橫紋肌溶解癥或肌病的發(fā)生風(fēng)險。
產(chǎn)品信息
天隆科技他汀類個體化用藥解決方案是基于特殊連接酶和熒光捕獲探針的微測序技術(shù)原理,應(yīng)用天隆微測序反應(yīng)試劑及Fascan熒光定量分析儀,可快速獲取他汀類藥物代謝相關(guān)基因APOE和SLCO1B1的位點信息,用于指導(dǎo)他汀類藥物的個體化用藥。
方案優(yōu)勢
操作便捷:樣本免提取,且試劑預(yù)分裝,僅需一步加樣,40分鐘即可出結(jié)果。
硬件要求低:無需任何核酸提取設(shè)備及大型測序設(shè)備,一般實驗室均可滿足。
判讀精準(zhǔn):強大的自動判讀軟件,無主觀因素,最終以報告單形式輸出結(jié)果。
結(jié)果可靠:樣本均有內(nèi)部質(zhì)控系統(tǒng),確保輸出結(jié)果可靠。
試劑可定制:檢測項目可定制,滿足您的個性化需求。
臨床意義
指導(dǎo)他汀類藥物的個體化用藥,預(yù)測用藥風(fēng)險、療效及預(yù)后。
適用人群
高血脂、動脈粥樣硬化等心腦血管疾病患者
檢測基因位點
序號
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基因
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突變位點
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1
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APOE
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c.388T>C
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2
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APOE
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c.526C>T
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3
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SLCO1B1
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c.388A>G
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4
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SLCO1B1
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c.521T>C
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天隆科技簡介
西安天隆科技有限公司(以下簡稱:天隆科技)成立于1997年,是一家以市場為先導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研為基礎(chǔ)、創(chuàng)新驅(qū)動為核心、品牌高度自主化的高科技企業(yè)。歷經(jīng)二十余年,天隆科技已逐步發(fā)展成由西安天隆、蘇州天隆、無錫銳奇等多公司組成的跨區(qū)域企業(yè)集群。公司秉持科技服務(wù)大眾,客戶為中心的發(fā)展理念,始終致力于基因檢測、分子診斷領(lǐng)域儀器及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和整體解決方案的提供。
天隆科技先后牽頭及參與上百項國家、省、市級重點科研項目,包括國家重點研發(fā)計劃、國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項、國家傳染病防治重大專項、國家863計劃、國家科技支撐計劃等,相關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化。公司與西安交通大學(xué)聯(lián)合申報的“高通量多靶標(biāo)核酸自動化定量檢測關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項目榮獲“2020年度國家科技進步二等獎”,創(chuàng)始人團隊彭年才教授、總經(jīng)理李明博士、首席技術(shù)官苗保剛博士分列本獎項的前三完成人。此外,公司還榮獲國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家發(fā)改委生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)等眾多榮譽及資質(zhì)。
天隆科技始終堅持自主研發(fā)創(chuàng)新。2002年,獲得國內(nèi)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),同年研發(fā)出首款PCR儀,并于次年獲得國家醫(yī)療器械注冊證,后續(xù)研發(fā)的熒光定量PCR儀也在2006年通過省部級科技成果鑒定。公司現(xiàn)已通過ISO9001、13485質(zhì)量體系認(rèn)證以及獸藥GMP車間認(rèn)證,并在西安、蘇州及無錫建立了萬余平符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地,包括標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間、質(zhì)檢實驗室、環(huán)境實驗室等。作為國內(nèi)基因檢測、分子診斷領(lǐng)域頭部企業(yè),公司牽頭及參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《核酸提取試劑盒(磁珠法)(YY/T1717-2020 )》、《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》、國家標(biāo)準(zhǔn)《實時熒光定量PCR儀性能評價通則(GB/T 42753-2023)》,引領(lǐng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。截至目前,公司擁有發(fā)明專利、實用新型、軟件著作權(quán)等自主知識產(chǎn)權(quán)150余項。
產(chǎn)品覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、基因擴增熱循環(huán)儀、實時熒光定量PCR儀、核酸檢測一體機、全自動樣品處理系統(tǒng)等基因檢測相關(guān)儀器設(shè)備到大型自動化核酸工作站以及核酸檢測流水線,配套試劑達(dá)數(shù)百種,涉及臨床診療、公共衛(wèi)生、食品安全、法醫(yī)鑒定、科學(xué)研究等眾多領(lǐng)域。截至目前,產(chǎn)品已獲得80余個國內(nèi)醫(yī)療器械注冊及備案(NMPA),240余個歐盟CE、美國FDA、韓國KFDA等國際認(rèn)證及注冊,包括病毒性肝炎、呼吸道疾病、手足口病、遺傳性疾病、個體化用藥、腫瘤診療、優(yōu)生優(yōu)育等在內(nèi)的30余個產(chǎn)品通過國家三類醫(yī)療器械注冊審批,并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。天隆試劑靈敏度高,特異性好,定量精準(zhǔn),結(jié)果可靠,操作便捷,已在國內(nèi)外上萬家單位得到實踐驗證。
放眼國內(nèi),公司產(chǎn)品在30余個省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心及第三方醫(yī)學(xué)檢驗所等單位得到廣泛應(yīng)用。據(jù)多個第三方權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計,天隆核酸提取及熒光PCR產(chǎn)品等多個產(chǎn)品打破進口壟斷,長期位居國內(nèi)市場銷量前列。全國百強及十強醫(yī)院天隆用戶覆蓋率超90%,國家及省市疾控中心接近全覆蓋,100家國家公共檢測實驗室中產(chǎn)品占有率達(dá)99%?v觀全球,公司產(chǎn)品在美國、德國、法國、意大利、日本、韓國、新加坡、阿聯(lián)酋、印尼等100余個國家及地區(qū)得到實戰(zhàn)應(yīng)用。
天隆科技始終以滿足國家及社會重大需求為己任。先后助力SARS、甲流H1N1、禽流感H7N9、埃博拉、MERS、黃熱、寨卡、非洲豬瘟、新冠、猴痘等多次公共衛(wèi)生事件防控,第一時間提供分子診斷整體解決方案,并榮獲國家科技及工信系統(tǒng)“抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽稱號。公司也積極參與全國“兩會”、全運會、進博會、中亞峰會、G20峰會、東京奧運會等國內(nèi)外重大活動及賽事保障,以硬核科技為各項活動“保駕護航”。
未來,天隆科技將始終以國家和社會需求為導(dǎo)向,以樹立民族品牌為己任,以科技創(chuàng)新不斷推進產(chǎn)品迭代,助推新質(zhì)生產(chǎn)力高質(zhì)量發(fā)展,努力為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。